gerçek pistler ne demek?

Gerçek Pistler (Real World Evidence - RWE)

Gerçek pistler (RWE), klinik araştırmalar dışındaki çeşitli kaynaklardan toplanan ve bir tıbbi ürünün kullanımı veya potansiyel faydaları ve riskleri hakkında bilgi sağlayan klinik verilere verilen addır. Bu veriler, rutin klinik uygulama sırasında toplanan hasta verilerini, hasta kayıtlarını, sigorta taleplerini ve diğer kaynakları içerir.

Gerçek Pist Verisi Kaynakları:

• Elektronik Sağlık Kayıtları (ESK): Elektronik Sağlık Kayıtları hastaların tıbbi geçmişleri, teşhisleri, tedavileri ve laboratuvar sonuçları gibi kapsamlı bilgiler içerir.

• Sigorta Talepleri ve Faturalandırma Verileri: Sağlık hizmeti kullanımını ve maliyetlerini gösteren verilerdir. Bu veriler, tedavi kalıplarını ve maliyet etkinliği analizlerini değerlendirmek için kullanılabilir.

• Hasta Kayıtları: Belirli hastalıklar veya durumlar için oluşturulan veri tabanlarıdır. Bu kayıtlar, hastalığın seyrini, tedavi sonuçlarını ve hasta yaşam kalitesini izlemek için kullanılabilir.

• Mobil Uygulamalar ve Giyilebilir Cihazlar: Hastaların sağlık durumlarını ve davranışlarını izlemek için kullanılan cihazlardan elde edilen verilerdir. Bu veriler, fiziksel aktivite, uyku düzeni ve ilaç uyumu gibi konularda bilgi sağlayabilir.

• Diğer Kaynaklar: Ölüm kayıtları, ulusal sağlık anketleri ve diğer kamuya açık veri tabanları.

Gerçek Pistlerin Kullanım Alanları:

• İlaç Geliştirme ve Onayı: İlaçların etkinliğini ve güvenliğini değerlendirmek, klinik araştırmaları desteklemek ve yeni ilaçların ruhsatlandırılmasına yardımcı olmak.

• Tedavi Kılavuzları ve Klinik Uygulama: Tedavi kılavuzlarını güncellemek, klinik uygulamaları iyileştirmek ve hasta bakımını kişiselleştirmek.

• Sağlık Politikası ve Ödeme Kararları: Sağlık politikalarını şekillendirmek, sağlık hizmetlerinin maliyetini değerlendirmek ve ödeme kararlarını desteklemek.

• İlaç Güvenliği İzlemi (Farmakovijilans): İlaçların yan etkilerini ve risklerini tespit etmek ve izlemek.

Gerçek Pistlerin Avantajları:

• Daha Geniş Hasta Popülasyonunu Yansıtır: Klinik araştırmalara kıyasla daha çeşitli ve temsil edici bir hasta popülasyonunu içerir.

• Uzun Dönemli Veriler Sağlar: İlaçların veya tedavilerin uzun vadeli etkilerini değerlendirmek için kullanılabilir.

• Maliyet Etkinliği: Klinik araştırmalara kıyasla daha düşük maliyetli olabilir.

Gerçek Pistlerin Dezavantajları:

• Veri Kalitesi ve Güvenilirliği: Veri toplama yöntemlerindeki farklılıklar ve eksik veriler nedeniyle veri kalitesi ve güvenilirliği sorunları olabilir.

• Yanlılık Riski: Veri toplama ve analiz süreçlerinde yanlılık riski olabilir.

• Nedensellik İlişkisi Kurma Zorluğu: Gözlemsel veriler olduğu için nedensellik ilişkisi kurmak zor olabilir.